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02/052018

幽門螺桿菌抗原檢測試劑

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2018中國消化病學大會暨第三屆亞洲美洲炎癥性腸病學術會議暨2018成都國際消化病學術會議于4月19-22日在成都落下帷幕,會議就消化病理生理、疾病的臨床診治、消化微創及內鏡等學術熱點進行了深入的交流。




會議中,四川大學華西醫院消化內科唐承薇主任的議題《糞便檢測幽門螺桿菌—一種更方便的新方法》引起了臨床醫生的廣泛關注。自1982年澳大利亞學者沃倫和馬歇爾首次在胃癌患者胃中發現幽門螺旋桿菌至今,經過無數的醫務科研工作者的不懈努力,這個唯一一種能夠在人體胃粘膜中生存繁殖的病原菌逐漸為人們所熟知,它是慢性活動性胃炎、消化性潰瘍、胃癌及MALT淋巴瘤的主要致病因素。1994年被世界衛生組織列為I 類致癌因子。>




目前,幽門螺旋桿菌的感染己成為世界性問題,尤其在發展中國家感染率極高,在中國成年人的感染率達到了55%,在3至12歲的兒童中也有大于40%的感染。幽門螺旋桿菌的早期診斷有利于控制HP傳播與流行,對預防潰瘍病發展為難以治愈反復發作的慢性胃病提供了條件,大幅度提高了胃潰瘍患者治愈的機會。


幽門螺旋桿菌感染的檢查方法可以分為有創侵入性和無創非侵入性兩大類。有創的方法需通過胃鏡取活檢標本進行檢查,是消化病學科的常規方法,但該方法操作費時費力,且會增加病患的痛苦。無創方法主要包括尿素酶13C/14C呼氣試驗、血清學抗體檢測、抗原檢測等。




《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識》已明確推薦可以使用單克隆抗體對HP抗原進行檢測診斷,但目前臨床應用并不廣泛,唐承薇主任明確指出檢測產品的性能是關鍵,而決定產品性能的關鍵因素在于高質量的單克隆抗體,不僅要擁有高靈敏度和特異性,又能夠覆蓋臨床上各種HP亞型,滿足檢測需求。

Artron自主研發HP單克隆抗體制備的糞便幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑以多中心、隨機、雙盲、雙驗證的方法與13C呼氣試驗(13C-UBT)對比,對近千例接受13C-UBT檢測的患者,同時采用糞便幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑進行檢測,以13C-UBT檢測結果為診斷Hp感染的“金標準”,將二者進行對比研究發現,兩種檢測方法檢測結果高度一致,HP抗原檢測試劑陽性檢出率與13C-UBT呈正相關,顯示了優異的檢測性能,受到臨床專家的高度認可。




唐承薇主任指出Artron的糞便幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑是與13C呼氣試驗(13C-UBT)做臨床對比驗證的產品,其良好的檢測性能取決于Artron在單克隆抗體領域雄厚的技術優勢,正因其擁有了高質量的抗體才能研發出高質量的檢測試劑。

綜上所述,對糞便中HP抗原的檢測,操作簡便,可作為非侵入性Hp感染篩查以及流行病調查的方法,也更適用于兒童及其他配合程度低的患者,隨著臨床應用不斷推廣,未來將會成為家庭自檢幽門螺旋桿菌的一種新方法,該產品市場潛力巨大。



如果IVD的小伙伴們也想擁有性能絕佳的HP抗原檢測產品,Artron的幽門螺旋桿菌單克隆抗體無疑是您最佳的選擇!
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